Os avisos de reaccións adversas a fármacos disparáronse un 29% en 2025 en Galicia, con 1.878 notificacións, segundo datos da Consellería de Sanidade, que atribúe o aumento a unha maior vixilancia e pide manter a tendencia para reforzar a seguridade clínica. O incremento rexistrouse ao longo de todo o ano e afecta tanto a comunicacións procedentes da industria farmacéutica como ás enviadas por profesionais e cidadáns. A Xunta subliña que, aínda que os medicamentos se avalían antes da súa autorización pola Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, a identificación de efectos non descritos esixe un seguimento continuo. Por iso Sanidade insta aos facultativos a seguir notificando sospeitas de reaccións adversas para detectar novas reaccións e minimizar riscos.

O desglose rexional amosa que das 1.878 notificacións rexistradas en 2025, dúas terceiras partes procedían da industria farmacéutica, mentres que o Centro de Farmacovixilancia de Galicia (CFV‑Galicia) recibiu 695 avisos, o 37% do total, que son obxecto de análise detallada pola Xunta. Dessas notificacións ao CFV‑Galicia, 670 clasificáronse como espontáneas, é dicir, comunicadas directamente por profesionais sanitarios —sobre todo farmacéuticos hospitalarios— e cidadáns, o que reflicte un aumento na actividade de notificación fóra dos canais industriais. Ademais, o informe autonómico localiza sete casos a partir de revisión bibliográfica, que tamén forman parte do seguimento farmacovixilante.

Sanidade destaca que a maior parte das reaccións analizadas no centro galego foron consideradas de importancia clínica: case dúas terceiras partes dos avisos recibidos no CFV‑Galicia foron catalogados como graves. Ese dato, combinado coa observación de que preto do 16% das reaccións notificadas non figuraban na ficha técnica do medicamento, subliña a utilidade da farmacovixilancia para identificar efectos inesperados ou raros que non emerxen nos ensaios preautorización. A Xunta interpreta estes achados como unha oportunidade para actualizar os perfís de seguridade e, cando proceda, remitir información á AEMPS.

CONTENIDO PATROCINADO

Salado Golf & Beach Resort

Descubre la oportunidad de inversión más exclusiva del Caribe. Villas de lujo con retorno garantizado del 12% anual en Punta Cana.

Conoce más →

O incremento do 29% respecto de 2024 —cando se rexistraron 1.456 avisos— pode ter varias lecturas: ademais dunha posible maior exposición a fármacos, os responsábeis sanitarios poñen énfase en que o crecemento responde en boa parte a unha cultura de notificación máis activa entre profesionais e á colaboración coa industria. Desde a Consellería insístese en que unha alza nas notificacións non é necesariamente sinal dun problema poboacional inmediato, senón máis ben de mellor capacidade para detectar e documentar reaccións adversas. Esa distinción é clave para a comunicación pública e para que os pacientes non interpreten alarmas sen contexto.

Os farmacéuticos hospitalarios figuran entre os colectivos que máis avisos envían ao CFV‑Galicia, e a administración galega reclama a súa implicación continuada, así como a dos médicos de atención primaria e dos propios usuarios. A notificación espontánea permite identificar patróns que logo se investigan e, de confirmarse, poden derivar en cambios no uso do medicamento, actualizacións da información ao paciente ou, en casos extremos, medidas regulatorias. O Centro de Farmacovixilancia actúa como filtro e avaliador, priorizando as sinais pola súa gravidade, frecuencia e evidencia dispoñible.

No seu informe, o Sergas lembra a necesidade de prestar especial atención ás reaccións graves, ás inesperadas e ás asociadas a medicamentos sometidos a seguimento adicional, xa que son estas as que máis poden alterar recomendacións clínicas. A coordinación entre a Xunta, o sistema nacional de farmacovixilancia e a AEMPS é fundamental para trazar unha resposta áxil. Cando se detecta unha sinal relevante, os pasos seguintes poden incluír investigacións complementarias, alertas a profesionais sanitarios e modificacións na ficha técnica ou nos prospectos.

Para pacientes e profesionais, a Consellería recalca que notificar segue a ser unha ferramenta de prevención: calquera sospeita razoable de reacción adversa debe comunicarse, mesmo cando a relación causal non estea demostrada. As vías de reporte inclúen os canais habituais do CFV‑Galicia e as plataformas coordinadas a nivel estatal, e a experiencia recente suxire que facilitar o proceso de comunicación contribúe a incrementar a calidade e cantidade de datos dispoñibles. En definitiva, a suba do ano pasado é interpretada pola Xunta como un avance na vixilancia que, ben aproveitado, pode traducirse nunha maior seguridade para os cidadáns.