Los avisos de reacciones adversas a fármacos se dispararon un 29% en 2025 en Galicia, con 1.878 notificaciones, según datos de la Consellería de Sanidade, que atribuye el aumento a una mayor vigilancia y pide mantener la tendencia para reforzar la seguridad clínica. El incremento se registró a lo largo de todo el año y afecta tanto a comunicaciones procedentes de la industria farmacéutica como a las enviadas por profesionales y ciudadanos. La Xunta subraya que, aunque los medicamentos se evalúan antes de su autorización por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, la identificación de efectos no descritos exige un seguimiento continuo. Por eso Sanidade insta a los facultativos a seguir notificando sospechas de reacciones adversas para detectar nuevas reacciones y minimizar riesgos.

El desglose regional muestra que de las 1.878 notificaciones registradas en 2025, dos terceras partes procedían de la industria farmacéutica, mientras que el Centro de Farmacovixilancia de Galicia (CFV‑Galicia) recibió 695 avisos, el 37% del total, que son objeto de análisis detallado por la Xunta. De esas notificaciones al CFV‑Galicia, 670 se clasificaron como espontáneas, es decir, comunicadas directamente por profesionales sanitarios —sobre todo farmacéuticos hospitalarios— y ciudadanos, lo que refleja un aumento en la actividad de reporte fuera de los canales industriales. Además, el informe autonómico localiza siete casos a partir de revisión bibliográfica, que también forman parte del seguimiento farmacovigilante.

Sanidade destaca que la mayor parte de las reacciones analizadas en el centro gallego fueron consideradas de importancia clínica: casi dos terceras partes de los avisos recibidos en el CFV‑Galicia fueron catalogados como graves. Ese dato, combinada con la observación de que cerca del 16% de las reacciones notificadas no figuraban en la ficha técnica del medicamento, subraya la utilidad de la farmacovigilancia para identificar efectos inesperados o raros que no emergen en los ensayos preautorización. La Xunta interpreta estos hallazgos como una ventana para actualizar perfiles de seguridad y, cuando proceda, remitir información a la AEMPS.

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El incremento del 29% respecto a 2024 —cuando se registraron 1.456 avisos— puede tener varias lecturas: además de una posible mayor exposición a fármacos, los responsables sanitarios ponen énfasis en que el crecimiento responde en buena parte a una cultura de notificación más activa entre profesionales y a la colaboración con la industria. Desde la Consellería se insiste en que una alza en las notificaciones no es necesariamente señal de un problema poblacional inmediato, sino más bien de mejor capacidad para detectar y documentar reacciones adversas. Esa distinción es clave para la comunicación pública y para que los pacientes no interpreten alarmas sin contexto.

Los farmacéuticos hospitalarios figuran entre los colectivos que más avisos envían al CFV‑Galicia, y la administración gallega reclama su implicación continuada, así como la de médicos de atención primaria y de los propios usuarios. La notificación espontánea permite identificar patrones que luego se investigan y, de confirmarse, pueden derivar en cambios en el uso del medicamento, actualizaciones de la información al paciente o, en casos extremos, medidas regulatorias. El Centro de Farmacovigilancia actúa como filtro y evaluador, priorizando las señales por su gravedad, frecuencia y evidencia disponible.

En su informe, el Sergas recuerda la necesidad de prestar especial atención a las reacciones graves, a las inesperadas y a las asociadas a medicamentos sometidos a seguimiento adicional, ya que son estas las que más pueden alterar recomendaciones clínicas. La coordinación entre la Xunta, el sistema nacional de farmacovigilancia y la AEMPS es fundamental para trazar una respuesta ágil. Cuando se detecta una señal relevante, los pasos siguientes pueden incluir investigaciones complementarias, alertas a profesionales sanitarios y modificaciones en la ficha técnica o en los prospectos.

Para pacientes y profesionales, la Consellería recalca que notificar sigue siendo una herramienta de prevención: cualquier sospecha razonable de reacción adversa debe comunicarse, incluso cuando la relación causal no esté demostrada. Las vías de reporte incluyen los canales habituales del CFV‑Galicia y las plataformas coordinadas a nivel estatal, y la experiencia reciente sugiere que facilitar el proceso de comunicación contribuye a incrementar la calidad y cantidad de datos disponibles. En definitiva, la subida del año pasado es interpretada por la Xunta como un avance en la vigilancia que, bien aprovechado, puede traducirse en una mayor seguridad para los ciudadanos.