España terá este ano o fremanezumab, o primeiro fármaco contra a enxaqueca pediátrica / VHIR
España terá, ao longo deste ano, un fármaco preventivo para tratar a enxaqueca en nenas e nenos e adolescentes, algo que non existía até agora.
O Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) participou nun estudo internacional de fase 3 que demostrou, por primeira vez, a eficacia do fremanezumab, un fármaco que é, ademais, «seguro» para reducir a frecuencia da enxaqueca en nenos de entre 6 e 17 anos.
Resultados do ensaio internacional
Os resultados deste ensaio, coñecido como ‘Space‘, publicáronse recentemente na revista ‘The New England Journal of Medicine‘ (NEJM), unha das máis importantes do mundo.
A enxaqueca é unha enfermidade neurolóxica frecuente, discapacitante e a miúdo invisible que non só afecta á poboación adulta, senón tamén ao 11% dos nenos e adolescentes. O fremanezumab consiste nunha inxección subcutánea unha vez ao mes.
Patricia Pozo-Rosich — Xefa do Servizo de Neuroloxía do Vall d’Hebron
Un novo referente en investigación
Coa inauguración en 2019 do Migraine Adaptive Brain Center e da man da prestixiosa neuróloga Patricia Pozo-Rosich —quen dirixe este centro especializado—, Vall d’Hebron converteuse nun referente na investigación da enxaqueca.
«A enxaqueca é unha enfermidade que debuta na nenez ou adolescencia. E para esta idade non había aínda ningún tratamento preventivo aprobado», explica a EL PERIÓDICO a doutora Pozo-Rosich.
Esta muller é, ademais, Xefa do Servizo de Neuroloxía do Hospital Vall d’Hebron e directora do Laboratorio de Investigación en Cefalea e Dor Neurolóxica do VHIR.
A inexistencia dun tratamento para controlar a enfermidade, sobre todo a estas idades, «ten un impacto na calidade de vida e nas decisións vitais» que se toman durante a adolescencia.
Os episodios de enxaqueca en menores de idade poden comportar dor intensa, náuseas, vómitos, hipersensibilidade á luz ou ao ruído e unha afectación importante da vida diaria.
«O que facíamos ata agora era empregar en nenos tratamentos aprobados para os adultos, pero con escasa eficacia e baixa tolerabilidade», prosigue Pozo-Rosich.
Características do fremanezumab
O fremanezumab é un anticorpo monoclonal deseñado especificamente para actuar sobre o péptido relacionado co xene da calcitonina, unha molécula clave no desenvolvemento dos ataques de enxaqueca.
En adultos, este tipo de fármaco xa demostrou ser eficaz na prevención da enxaqueca cun bo perfil de seguridade.
Con todo, aínda debe pasar os procesos regulatorios correspondentes para a súa aprobación específica en idade pediátrica e, ata agora, había moi poucos datos robustos sobre o seu uso nesta poboación.
Pozo-Rosich calcula que este fármaco, que se administrará nos hospitais e non nos centros de saúde, estará dispoñible na práctica clínica ao longo deste ano. Pero non fai estimacións sobre cando, pois «aínda hai que poñerlle un prezo».
Impacto e futuro do tratamento
O ensaio ‘Space‘, de fase 3, incluíu a máis de 230 pacientes de entre 6 e 17 anos de varios países con enxaqueca. A uns administróuselles o fármaco; a outros, placebo.
Os resultados amosaron que os nenos tratados con fremanezumab experimentaron unha redución «significativamente maior» no número de días de enxaqueca en comparación co grupo placebo. En concreto, o grupo tratado reduciu de media cerca de 2,5 días de enxaqueca ao mes.
Como explica Pozo-Rosich hai outros tratamentos preventivos para a enxaqueca e o primeiro é «a educación e comprensión de
Únete a la conversación
Regístrate gratis con tu email para comentar en las noticias. Tu opinión importa.