España contará, ao longo deste ano, cun fármaco preventivo para tratar a migrana en nenos e adolescentes, algo que non existía ata o de agora.

O Vall d'Hebron Institut de Recerca (VHIR) participou nun estudo internacional de fase 3 que demostrou, por primeira vez, a eficacia do fremanezumab, un fármaco que é, ademais, "seguro" para reducir a frecuencia da migrana nos nenos de entre 6 e 17 anos.

Resultados do ensaio internacional

Os resultados deste ensaio, coñecido como 'Space', publicáronse recentemente na revista 'The New England Journal of Medicine' (NEJM), unha das máis importantes do mundo.

A migrana é unha enfermidade neurolóxica frecuente, discapacitante e a miúdo invisible que non só afecta á poboación adulta, senón tamén ao 11% dos nenos e adolescentes. O fremanezumab consiste nunha inxección subcutánea unha vez ao mes.

Patricia Pozo-Rosich — Xefa do Servizo de Neuroloxía de Vall d'Hebron

Un novo referente en investigación

Coa inauguración en 2019 do Migraine Adaptive Brain Center e da man da prestixiosa neuróloga Patricia Pozo-Rosich —quen dirixe este centro especializado—, Vall d'Hebron converteuse nun referente na investigación da migrana.

"A migrana é unha enfermidade que debuta na infancia ou adolescencia. E para esta idade non había aínda ningún tratamento preventivo aprobado", explica a EL PERIÓDICO a doutora Pozo-Rosich.

Esta muller é, ademais, Xefa do Servizo de Neuroloxía do Hospital Vall d'Hebron e directora do Laboratorio de Investigación en Cefalea e Dor Neurolóxico do VHIR.

A inexistencia dun tratamento para controlar a enfermidade, sobre todo a estas idades, "ten un impacto na calidade de vida e nas decisións vitais" que se toman durante a adolescencia.

Os episodios de migrana en menores de idade poden comportar dor intenso, náuseas, vómitos, hipersensibilidade á luz ou ao ruído e unha afectación importante da vida diaria.

"O que faciamos ata agora era usar en nenos tratamentos aprobados para os adultos, pero con escasa eficacia e baixa tolerabilidade", prosegue Pozo-Rosich.

Características do fremanezumab

O fremanezumab é un anticorpo monoclonal deseñado especificamente para actuar sobre o péptido relacionado co xene da calcitonina, unha molécula clave no desenvolvemento dos ataques de migrana.

En adultos, este tipo de fármaco xa demostrou ser eficaz na prevención da migrana cun bo perfil de seguridade.

Aínda así, aínda debe pasar os procesos regulatorios correspondentes para a súa aprobación específica en idade pediátrica e, ata agora, había moi poucos datos robustos sobre o seu uso nesta poboación.

Pozo-Rosich calcula que este fármaco, que se administrará nos hospitais e non nos centros de saúde, estará dispoñible na práctica clínica ao longo deste ano. Pero non fai estimacións sobre cando, pois "aínda hai que poñerlle un prezo".

Impacto e futuro do tratamento

O ensaio 'Space', de fase 3, incluíu máis de 230 pacientes de entre 6 e 17 anos de varios países con migrana. A uns administróuselles o fármaco; a outros, placebo.

Os resultados amosaron que os nenos tratados con fremanezumab experimentaron unha redución "significativamente maior" do número de días de migrana en comparación co grupo placebo. En concreto, o grupo tratado reduciu de media preto de 2,5 días de migrana ao mes.

Como explica Pozo-Rosich, hai outros tratamentos preventivos para a migrana e o primeiro é “a educación e comprensión da enfermidade”. “O estilo de vida que levamos é a base do tratamento. Sabemos que os nenos ou adolescentes máis afectados pola migrana tiñan un estilo de vida pouco saudable: non almorzaban, algúns comezaban a fumar, facían pouco exercicio físico… Primeiro deben corrixirse estes hábitos”, apunta esta neuróloga, quen explica que tratamentos como o fremanezumab se ofrecen a persoas que sofren “catro ou máis días de migrana ao mes”.

Patricia Pozo-Rosich — Xefa do Servizo de Neuroloxía de Vall d’Hebron

O fremanezumab non só demostrou ser “eficaz”, senón tamén “ben tolerado” e “seguro”. “É un tratamento subcutáneo cunha pluma autoinxectable que se administra cada mes. A vantaxe é que sabes seguro que o adolescente o inxecta e non tes que lembrar cada día de poñelo”, destaca esta doutora.

Amósase moi esperanzada con este novo tratamento.

Os resultados do estudo ‘Space’ abren a porta a un cambio de paradigma no manexo da migrana en nenos e adolescentes. Dispoñer de tratamentos dirixidos a mecanismos específicos da enfermidade pode permitir un abordaxe máis personalizado e eficaz.

A longo prazo, ademais, isto podería reducir a carga da enfermidade, previr a cronificación da migrana na idade adulta e mellorar o benestar emocional e social dos pacientes máis novos.

“Tratar axeitadamente a migrana dende as primeiras etapas pode ter un impacto moi positivo na evolución futura da enfermidade”, defende Pozo-Rosich.

“É importante que estes pacientes non normalicen a dor e poidan desenvolver a súa vida coa máxima normalidade posible”, conclúe.